Genzyme anuncia datos positivos de 'Lemtrada' en pacientes con esclerosis múltiple

Genzyme, una compañía de Sanofi, ha anunciado nuevos datos positivos obtenidos durante una investigación de cinco años en el estudio de extensión de 'Lemtrada' (alemtuzumab) en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR).

Estos datos, que han sido presentados en el 31 Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple, se desprenden de estudios pivotales de fase III, de dos años de duración, que mostraron que estos pacientes mantuvieron los efectos que se muestran a continuación durante tres años más en el estudio de extensión (años 3, 4 y 5).

Tras los dos cursos iniciales de tratamiento en los estudios, que se administraron en el mes 0 y en el mes 12, el 68% de los pacientes tratados con alemtuzumab del CARE-MS I y el 60% de los pacientes tratados con alemtuzumab del CARE-MS II no recibieron tratamiento adicional con alemtuzumab durante los siguientes cuatro años, hasta el mes 60.

Al cabo de cinco años, la incidencia de la mayoría de los acontecimientos adversos durante el estudio de ampliación fue igual o menor a la de los estudios pivotales. La frecuencia más alta de acontecimientos adversos relacionados con el tiroides se observó en el año 3 y fue disminuyendo a partir de entonces.

"Estos datos ponen de manifiesto que la mayoría de los pacientes tratados con alemtuzumab se beneficiaron de los efectos mantenidos del tratamiento a pesar de la ausencia de cursos adicionales de tratamiento", ha explicado la doctora Eva Havrdová del Centro de esclerosis múltiple (EM), departamento de Neurología de la Primera Facultad de Medicina de la Universidad Carolina (Univerzita Karlova), Praga (República Checa).

"Es muy esperanzador ver cómo se han mantenido los efectos a lo largo de cinco años, lo que ha dado múltiples resultados significativos", añade.