Sanidad alerta de trastornos neuropsiquiátricos asociados a la administración de cloroquina e hidroxicloroquina

MADRID, 14 (SERVIMEDIA)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) alertó este jueves de trastornos neuropsiquiátricos asociados a la administración de cloroquina e hidroxicloroquina que pueden producir cuadros agudos de psicosis, intento de suicidio o suicidio consumado.

A través de su red de alertas, la agencia sanitaria puntualizó que en pacientes tratados con hidroxicloroquina para el tratamiento del Covid-19 también se han notificado algunos casos graves de este tipo y que los trastornos en el comportamiento aparecieron principalmente durante los primeros días y, en entonces, o bien se habían descartado los antecedentes psiquiátricos o se desconocía esta información.

Prácticamente la totalidad de los pacientes recibieron una dosis inicial de 800 miligramos el primer día seguida de una dosis de 400 miligramos diarios y, según la Aemps, aunque en la aparición de estos cuadros psiquiátricos pueden “influir” otros factores que pueden estar presentes en cada paciente como, por ejemplo, la propia enfermedad, estas reacciones están descritas para cloroquina/hidroxicloroquina si bien consideró que estas reacciones adversas son “poco frecuentes”.

En la bibliografía se han descrito trastornos psiquiátricos con el uso de estos medicamentos para las indicaciones autorizadas, entre los que la agencia citó agitación, insomnio, confusión, manía, alucinaciones, paranoia, depresión, catatonia, psicosis e ideación suicida. Estos efectos pueden aparecer a cualquier edad, durante el uso agudo o crónico y en pacientes con o sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica y se desconoce si son reacciones adversas dependientes de la dosis.

En las fichas técnicas de los medicamentos que contienen hidroxicloroquina la información sobre psicosis, conducta suicida o comportamientos autolesivos “no es homogénea”, pero en todas figura la psicosis como “posible reacción adversa” y algunas mencionan comportamientos autolesivos o suicidas. En la ficha técnica del medicamento que contiene cloroquina se menciona psicosis como reacción adversa de frecuencia rara y esta información se está revisando, según la Aempms.

Por todo ello, recomendó a los profesionales sanitarios “extremar” la precaución y la vigilancia de la posible aparición de cambios en el comportamiento de los pacientes tratados con cloroquina o hidroxicloroquina por Covid-19 y advertir a los pacientes o sus familiares que consulten con su médico ante cualquier signo que sugiera un cambio de comportamiento en el paciente.

La Aemps informará puntualmente de cualquier nueva información que sea “relevante” poner en conocimiento de los profesionales sanitarios y recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente o a través del formulario electrónico disponible en 'www.notificaRAM.es'.