Demuestran la primera mejora terapéutica en 20 años de un subtipo de cáncer de hígado

MADRID, 08 (SERVIMEDIA)

Un estudio internacional liderado por un investigador del Clínic-Idibaps (Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer) ha demostrado la primera mejora significativa en 20 años en el tratamiento de un subtipo de pacientes con cáncer de hígado.

Según informó el centro de investigación este jueves, la revista ‘The Lancet’ acaba de publicar los resultados de este ensayo clínico de fase III liderado por el jefe del grupo del Idibaps de Investigación Translacional en Oncología Hepática y catedrático de Medicina en la Icahn School of Medicine del Mount Sinai, el doctor Josep Maria Llovet, en el que participaron 137 centros de todo el mundo y que supone el primer avance significativo en el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular en estadio intermedio en los últimos 20 años.

El carcinoma hepatocelular es el cáncer de hígado primario más frecuente y uno de los tumores más mortales. Suele desarrollarse en personas que han padecido enfermedades hepáticas crónicas como la hepatitis vírica o el hígado graso. El 25% de los pacientes se diagnostica en estadios intermedios, con un tumor no resecable, es decir, que no puede operarse, pero que aún no ha hecho metástasis.

Desde hace 20 años, el tratamiento estándar para estos pacientes es la quimioembolización, que consiste en la oclusión de los vasos sanguíneos del tumor, lo que provoca la necrosis del tejido tumoral. Este tratamiento fue establecido en 2002 en el Clínic-Idibaps y adoptado por las guías clínicas europeas y americanas.

NUEVO TRATAMIENTO

Ahora, el artículo publicado en ‘The Lancet’, liderado por el doctor Llovet, presenta los resultados de un ensayo clínico de fase III que demuestra que la administración de los fármacos ‘Lenvatinib’ y ‘Pembrolizumab’, además de la quimioembolización, prolonga de forma significativa la supervivencia libre de progresión tumoral del carcinoma hepatocelular en estadios intermedios.

En los pacientes que, además de la quimioembolización, recibieron ambos fármacos, la supervivencia libre de progresión fue de 14,6 meses, en comparación con los 10 meses que se obtienen con la quimioembolización sola. Asimismo, la respuesta antitumoral fue del 72% frente al 50%, respectivamente.

A este respecto, el doctor Llovet destacó que “este estudio representa un cambio de paradigma en el manejo de los pacientes con carcinoma hepatocelular en estadios intermedios. Se pasa del tratamiento exclusivamente con quimioembolización a añadir tratamiento sistémico, con un inhibidor multiquinasa e inmunoterapia, lo que mejora el pronóstico de las personas afectadas, ya que reduce en un 34% el riesgo de progresión de la enfermedad”.

SUPERVIVENCIA

En el estudio se incluyeron 480 pacientes divididos en dos grupos. A todos los participantes se les realizó embolización, pero solo a los de uno de los grupos se les administró ‘lenvatinib’ por vía oral y ‘pembrolizumab’ por vía intravenosa. Al otro grupo se le administró placebo.

En el seguimiento de más de 2 años realizado a los pacientes, además de la respuesta antitumoral y la supervivencia libre de progresión, también se observó una cierta mejora en la supervivencia global, aunque los datos aún no son suficientemente maduros.

“Para afirmar con seguridad que la combinación de ‘lenvatinib’ y ‘pembrolizumab’ supone un aumento de la supervivencia de los pacientes, necesitamos realizar un seguimiento más prolongado para obtener datos que confirmen la significación estadística”, aseguró el investigador. “De todas maneras, los datos que tenemos hasta ahora son bastante alentadores”.